Ipinagdiriwang ng Paggawa ng Tekna Ang pagkakaroon ng Buong Linya ng Hyperbaric Chambers ngayon na CE Certified Sa ilalim ng Direktibong Medical Device

Tekna Hyperbaric Chambers ngayon CE Certified Sa ilalim ng Medical Device Directive

Ang mga Hyperbaric Chambers mula sa Tekna Manufacturing ay kinikilala ngayon sa EU bilang Certified Medical Devices. Ito ay isang hakbang sa itaas ng karamihan ng kumpanya'Mga kakumpitensya, na hindi nakakatugon sa mga pamantayang may mataas na kalidad at hindi pinahihintulutang ligal na ipamaligya ang kanilang mga aparato para sa medikal na paggamit.

Septiyembre 9, 2020

Ang taong mahilig sa medisina at kalusugan'Ang interes na nakapalibot sa mga hyperbaric chambers para sa kanilang paggamit sa paggamot ng mga hindi nakakagamot na sugat at isang malawak na hanay ng iba pang mga kundisyon ay tumataas. Ang mga Hyperbaric Chambers ay isang hindi nagsasalakay na paraan upang ma-presyur ang mga pasyente hanggang sa dalawa o tatlong beses na normal na presyon ng atmospera habang humihinga ng oxygen. Ang isang pagpipilian ng mga hyperbaric Chambers ay inaalok upang matugunan ang magkakaibang hanay ng mga pangangailangan, kabilang ang (para sa mga negosyo at tagapag-alaga) na nagpapagamot sa mga solong pasyente o maraming pasyente nang sabay-sabay. Nangunguna sa kanilang kadalubhasaan sa hyperbaric na teknolohiya Pribadong Limitado ang Paggawa ng Tekna. Sa kapanapanabik na balita sa industriya, inihayag kamakailan ni Tekna na natanggap ng kumpanya ang kanilang CE Certification MDD (sa ilalim ng Medical Device Directive) para sa buong saklaw ng mga hyperbaric Chambers, na pinapayagan silang ligal na ma-market ang mga aparato bilang isang klase IIb na mga medikal na aparato sa European Union. Ang sertipikasyon ay tumagal ng isang buong dalawang taon upang makuha at isang patunay sa debosyon na mayroon si Tekna sa kalidad ng pagmamanupaktura at paghahatid ng pinakamahusay at pinaka maaasahang mga aparato na posible.

"Kami ay nagmemerkado ng aming mga produkto mula noong unang bahagi ng 2000 at tumulong sa mga hyperbarics sa USA, "komento ni Todd Janca, Tagapagtatag at Pinuno ng Engineering at Bagong Produkto ng Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. "Ang sertipikasyon ng CE ay nagdaragdag sa listahan ng mga sertipikasyon na natanggap ng aming mga pagpapatakbo sa India, tumutulong na palawakin ang aming pandaigdigan na maabot, at napatunayan ang kaligtasan at kalidad ng aming mga produkto. "

Sriram Narasimhan, Direktor ng Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., ay parehong masigasig tungkol sa bagong sertipikasyon: "Bagaman isang karaniwang therapy sa Estados Unidos, ang kamalayan ng hyperbaric oxygen therapy (HBOT) ay nagsisimula pa lamang na lumago sa ibang bahagi ng mundo. Ang ilang item ng interes na nagbibigay-pansin sa larangan ay maraming pag-aaral na nagpapakita ng bisa ng HBOT sa paggamot sa mga pasyenteng nahawaan ng COVID-19. Gamit ang sertipikasyon ng CE maaari tayong makapasok sa iba't ibang mga merkado sa loob at labas ng EU. ako'Natutuwa kami na nag-aambag sa pagkalat ng teknolohiyang ito. "

Tekna Manufacturing Pvt. Inaasahan ng Ltd. na ang kanilang sertipikasyon ay magbibigay-daan sa kanila na makilala mula sa kanilang hindi sertipikadong mga kakumpitensya, na madalas na nagmemerkado ng mababang kalidad na mga knockoff na hindi makakakuha ng CE Certification MDD. Ang mga mangangalakal na ito ay hindi pinapayagan sa batas na lagyan ng label ang kanilang Hyperbaric Oxygen Therapy Chambers bilang mga aparatong medikal.

Ayon sa kumpanya, natanggap ni Tekna ang kanilang clearance sa US FDA noong 1999 at nagbebenta ng kanilang mga produkto sa buong US mula pa. Noong 2016, Tekna Manufacturing Pvt. Ang Ltd. (India) ay nabuo upang madagdagan ang pandaigdigang abot ng kanilang mga produkto at magbigay ng napapanahong serbisyo sa mga customer sa buong mundo. Ang pasilidad ng India ay nakarehistro sa FDA, sertipikado sa ISO 13485, at kabilang sa mga unang nakatanggap ng MDSAP. Natanggap din nito ang listahan ng UL at sertipikasyon ng CB para sa kanilang mga produkto noong 2019.

Ang mga eksperto ay masigasig na tumugon kay Tekna's Hyperbaric Oxygen Therapy Chambers.

Si Dr. Tyler Sexton, Pangalawang Pangulo ng American College of Hyperbaric Medicine, na nagpapagamot sa mga pasyente na may hyperbaric therapy mula pa noong dekada nobenta at nag-aalok din ng maraming mga programa sa pagsasanay para sa Hyperbaric Specialists, sinabi sa isang limang bituin na pagsusuri, "Ginagamit namin ang Tekna hyperbaric chambers sa loob ng mahabang panahon. Ang mga ito ang pinakamahusay sa kanilang ginagawa. Nagamot ko ang libu-libong mga pasyente sa kanilang mga hyperbaric chambers at nahanap kong sila ang pinakamahusay at pinakaligtas na mga silid na magagamit sa [merkado]. [Ang mga manggagamot ngayon] sa buong Europa [at US] ay maaaring ma-access ang mga Tekna hyperbaric chambers para sa pagpapatupad ng HBOT sa kanilang pagsasanay. Nais ko ang lahat ng tagumpay sa koponan ng Tekna sa pagkakaroon ng isang pandaigdigang bahagi ng merkado. "

Para sa karagdagang impormasyon bisitahin https://hyperbaric-chamber.com.

Tungkol sa Tekna Manufacturing

Ang Tekna ay ang Nangungunang Manufacturer ng Monoplace at Multiplace Hyperbaric Chambers para sa Hyperbaric Oxygen Therapy.

Contact sa Media

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[protektado ng email]

# # #